SABEU - Plastics and Membrane Technology

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GMP(製造管理に関する実践規範)

サボイのクリーンルームでは、作業衛生が生産工程で必須となります。衛生条件の有効性は監視され、GMPガイドラインに従って、周囲空気における粒子数の通常管理や微生物分析による文書化が行われています。

当社の衛生監視には、製造管理に関する実践規範(GMP)における欧州のガイドに従い、以下の方法による、製造条件の通常監視が含まれます。

  • 空中粒子の数量確認
  • 空中病原体の収集
  • 表面および人間の接触試験の実施

サンプル品は、公認の認定研究所で分析が行われます。


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